2023年09月06日，苏州吉美瑞生医学科技有限公司（Regend Therapeutics） (以下简称吉美瑞生)，一家致力于器官功能再生疗法的研发和产业化公司，宣布其子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办的肺前体细胞REGEND001回输制剂治疗特发性肺纤维化（IPF），在组长单位北京协和医院完成关键Ⅱ期临床试验的首例患者入组。该试验在包括上海交通大学附属瑞金医院和上海交通大学附属仁济医院在内的全国3家中心开展，旨在评估REGEND001治疗IPF患者的安全性和有效性。

REGEND001中国Ⅱ期临床试验是一项在特发性肺纤维化患者中进行的安慰剂对照的临床研究。该研究共计划招募20例IPF患者，在标准治疗的基础上，气道内给予REGEND001细胞制剂或安慰剂，并通过治疗组和安慰剂组在治疗后不同访视时间的肺功能（DLCO，即一氧化碳肺弥散量）改变以及临床指标（如圣乔治呼吸问卷，6分钟步行，生存状态）来探索REGEND001改善肺功能进而改善临床症状，提高生活质量。

吉美瑞生董事长、首席科学家、同济大学医学院左为教授表示：REGEND001注册Ⅱ期临床试验完成首例患者入组是吉美瑞生新药研发的重大里程碑，也是IPF进入细胞治疗时代的重要积极信号。吉美瑞生团队将和临床中心紧密合作，全力以赴加速首个IPF细胞治疗新药的临床进程，尽快将安全有效的全新治疗手段带给IPF患者。目前适应症IPF已进入美国FDA Pre-IND阶段，希望让全球患者早日受益。

关于REGEND001

关于吉美瑞生

吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲，均进入到临床Ⅱ期阶段。经过多年建设与发展，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，实现全产业链的战略布局。